НАШ ОТДЕЛ
Отдел экспертизы лекарственных средств
Линченко Юлия Васильевна

Заведующая отделом экспертизы лекарственных средств и информационного обеспечения
  • Провизор
  • специалист в области фармацевтической химии и фармакогнозии
Телефон: +7 (495) 447-36-92

Отдел экспертизы лекарственных средств и информационного обеспечения

Выполняет следующие задачи и функции:
  • организация и проведение работ по экспертизе качества лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и других объектов испытаний согласно области аккредитации ФГБУ «ЦККЛСиМИ»;
  • прием и рассмотрение заявок на проведение экспертизы качества лекарственных средств и других объектов;
  • прием, регистрация и распределение поступающих образцов по соответствующим видам испытаний в отделы ФГБУ «ЦККЛСиМИ»;
  • осуществление связи с Заказчиками по вопросам проведения испытаний;
  • проведение испытаний лекарственных средств на соответствие требованиям нормативных документов по трем показателям качества: «Описание», «Упаковка», «Маркировка»;
  • анализ результатов испытаний и оформление отчетных документов/протоколов испытаний;
  • осуществление мероприятий, направленных на функционирование системы менеджмента качества ФГБУ «ЦККЛСиМИ»;
  • формирование и актуализация фонда нормативной документации, необходимой для работы ФГБУ «ЦККЛСиМИ»;
  • формирование базы данных по забракованным и фальсифицированным лекарственным средствам.